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L’essai clinique MiSight® 1 day mené sur trois ans s’est poursuivi et aujourd’hui un nouveau cap des 6 ans vient d’être franchi. CooperVision est heureux de vous dévoiler de nouveaux résultats cliniques déterminants, issus du plus long essai clinique jamais réalisé en lentilles souples pour le contrôle de la myopie chez l’enfant.
-Efficacité : MiSight® 1 day réduit la progression de la myopie de 59% et de la longueur axiale de l’œil de 52% (1)
-Pour 23% des enfants, la myopie est stable après 6 ans de traitement (2)
-Une excellente sécurité d’emploi (2,3) : MiSight® 1 day est très bien tolérée par les enfants qui portent ces lentilles de contact jetables journalières de manière quotidienne. Sur les 144 enfants enrôlés et suivis, aucun événement indésirable lié aux lentilles de contact n'a été classé comme grave. Le taux d'incidence des infiltrats était de 0,61 % (6,1/1000 patients années ; 95 % IC : 0,24 %-1.57%). Les signes biomicroscopiques les plus courants étaient l'hyperémie limbique, bulbaire et palpébrale et 99% de ces signes étaient de grade 1 ou inférieur. Après 6 ans de port, la santé oculaire contrôlée en biomicroscopie était similaire à l’état antérieur, avant le port de lentilles.
Pour conclure, les résultats publiés suggèrent que les enfants de cet âge peuvent porter des lentilles souples jetables 1 jour en hydrogel avec succès et avec un effet minimal sur la physiologie oculaire. Un suivi médical régulier, tous les 6 mois, est recommandé.
MiSight® 1 day est le seul dispositif médical agréé par les autorités européennes et américaines pour la freination de la myopie chez l’enfant et le jeune adolescent (4).
Prêt pour combattre la myopie infantile avec MiSight® 1 day ? Pour en savoir plus, cliquez ici pour télécharger la publication dans sa version originale.
1 Chamberlain P et al. A 3-year Randomized Clinical Trial of MiSight Lenses for Myopia Control. Optom Vis Sci. 2019; 96:556–67. (comparé à une lentille journalière sphérique standard).
2 Chamberlain P, Logan N, Jones D, Gonzalez-Me£ome J, Saw S-M, Young G. Clinical evaluation of a dual-focus myopia control 1 day so¦ contact lens: 6-year results (2020 American Academy of Optometry Annual Meeting).
3 Ocular health of children wearing daily disposable contact lenses over a 6-year period.Woods. February 04, 2021. DOI:https://doi.org/10.1016/j.clae.2020.11.011.
4Approuvée par la FDA pour ralentir la progression de la myopie chez les enfants âgés de 8-12 ans au début du traitement et dont la réfraction est de -0,75 à -4,00 dioptries (équivalent sphérique) avec un astigmatisme ≤ 0,75 dioptrie.