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Johnson & Johnson Vision lance en France une nouvelle marque de lentilles de contact thérapeutiques pour la gestion de la myopie
- La myopie est une des plus grandes menaces pour la santé visuelle du 21e siècle.1
- Abiliti™ 1-Day Lenses sont les premières et les seules lentilles de contact souples en silicone hydrogel jetables journalières mises sur le marché, conçues spécifiquement pour la freination de la myopie chez les enfants, tout en corrigeant la vision. *2
- Abiliti™ Overnight† sont des lentilles d’orthokératologie (ortho-k) thérapeutiques. Elles sont portées durant le sommeil pour remodeler temporairement la cornée, éliminant ainsi, en général le besoin de porter des lentilles de contact ou des lunettes pendant la journée.‡3-7
Communiqué
Johnson & Johnson Vision§, un des leaders mondiaux en ophtalmologie et entité de la division Johnson & Johnson MedTech**, annonce aujourd'hui le lancement de deux nouvelles gammes de lentilles pour les enfants atteints de myopie en France : ACUVUE® Abiliti™ 1-Day Soft Therapeutic Lenses et ACUVUE® Abiliti™ Overnight Therapeutic Lenses.
Jusqu’à présent, la myopie était considérée comme un défaut visuel en vision de loin ou une vision floue à distance, nous savons aujourd’hui qu’elle est bien plus importante que cela : c’est une maladie chronique et progressive qui se caractérise par un allongement anormal de l’œil ; si elle n'est pas contrôlée, elle peut entraîner des complications importantes pour la vue, y compris la cécité. Par exemple, plus de 30 % des cas de dégénérescence maculaire myopique (DMM) surviennent chez des personnes dont la myopie est inférieure à –6D.8, 9,10, 11
Une fois qu'un enfant développe une myopie, il est très probable qu'elle s'aggrave au cours de sa croissance, entraînant la nécessité de prescriptions plus élevées pour la correction visuelle et augmentant le risque de pathologies ultérieures. En effet, chaque dioptrie supplémentaire de myopie augmente le risque de développer une DMM de 67 %. 8,12
« La myopie est un enjeu de santé publique croissant, concernant particulièrement les enfants. Au cours des 20 dernières années, le nombre de personnes atteintes de myopie a presque doublé dans le monde.13 En France, 40 % de la population est touchée et ce chiffre devrait atteindre 60 % d'ici à 205013 » a déclaré Mathilde Beau, Directrice Générale Europe de l’Ouest chez Johnson & Johnson Vision.††
« Nous sommes ravis de lancer la famille de lentilles ACUVUE® Abiliti™ comme nouvelles options thérapeutiques pour les ophtalmologistes en France. Au-delà de l’offre produit, nous proposerons également aux professionnels de la santé des services d'assistance quotidienne, garantissant que les adaptations soient effectuées selon les standards de soins reconnus, afin que le plus grand nombre d'enfants possible puisse bénéficier de ces innovations dans la gestion de la myopie », a déclaré Christophe de Combejean, Senior Marketing Manager & Myopia Lead France, Johnson & Johnson Vision.‡‡
Johnson & Johnson Vision a développé ACUVUE® Abiliti™ 1-Day soft Therapeutic Lenses For Myopia Management est la nouvelle génération de lentilles de contact souples pour la gestion de la myopie et sont les premières et seules lentilles de contact souples en silicone hydrogel jetables journalières mises sur le marché, conçues spécifiquement pour la freination de la myopie chez les enfants.2 ACUVUE® Abiliti™ 1-Day sont des lentilles spécifiquement conçues pour ralentir la progression de la myopie chez les enfants âgés de 7 à 12 ans au début du traitement et sont dotées de la technologie innovative RingBoost.2
Les propriétés optiques propres à la technologie RingBoost™ sont directement liées à la possibilité de ralentir la progression de la myopie chez les enfants permettant une réduction de l`allongement axial de 0,22 mm et 0,46 D en moyenne sur une période de 18 mois, par rapport au port de lentilles de contact monofocale.§§2
D’autre part, la technologie innovative RingBoost™ est conçue pour ne plus lier la freination myopique à la réduction de la qualité visuelle, ce qui permet à ACUVUE® Abiliti™ 1-Day de freiner l’évolution de la myopie tout en maintenant la qualité de vision. En effet, plus de 95 % des enfants portant des lentilles ACUVUE® Abiliti™ 1-Day Soft Therapeutic Lenses for Myopia Management ont bénéficié d’une AV 10/10e ou mieux.***2,14
Spécifiquement conçues pour les yeux des enfants avec un diamètre plus petit (13.8mm), les lentilles Abiliti™ 1-Day sont fabriquées à partir du même matériau que les lentilles de contact ACUVUE® OASYS 1- Day et offrent un confort tout au long de la journée.†††‡‡‡ 96% (48/50) des enfants ont pu porter les lentilles après une seule séance d’essai et plus de 90% (40/42) les ont trouvées faciles à mettre et à enlever après un mois de port.§§§****Les lentilles Abiliti™ 1-Day sont également dotées d'une technologie de blocage des UV de classe 1 pour aider à protéger les yeux des rayons solaires. 15-17
Pour ceux qui ne souhaitent pas porter de lentilles de contact pendant la journée, les lentilles ACUVUE® Abiliti™ Overnight Therapeutic Lenses for Myopia Management sont des lentilles d’orthokératologie (ortho-k) portées durant le sommeil et spécifiquement conçues pour s'adapter à l'œil du patient en fonction sa topographie cornéenne et de sa prescription afin de remodeler temporairement la
cornée††††. Ces lentilles permettent éventuellement une vision claire pendant la journée sans correction.3-7,‡‡‡‡18
Des études cliniques ont montré que les lentilles Abiliti™ Overnight lenses représentent une option efficace pour contrôler la progression de la myopie, en réduisant l'allongement axial de l'œil chez les enfants myopes de 0.28mm, en moyenne, sur une période de 2 ans. §§§§19-22
Le logiciel d'adaptation FitAbiliti™ s'appuie sur les technologies les plus récentes pour offrir un taux de réussite dès la première adaptation d'environ 90 ***** pour les prescriptions sphériques et 95% pour les prescriptions astigmates. 6, 23-25†††††
Chaque achat d'un produit Abiliti™ permettra d'offrir un examen ophtalmologique complet gratuit à un enfant dans le besoin grâce à Sight For Kids®, un programme cofondé par Johnson & Johnson Vision et la Fondation du Lions Clubs International. Depuis 2002, Sight For Kids® a examiné plus de 48 millions d'enfants dans le monde, avec plus de 600 000 étudiants traités et 500 000 paires de lunettes offertes aux enfants qui en ont besoin.
les patients et leurs familles peuvent consulter le site https://www.seeyourabiliti.com/fr pour plus d'informations. (En ligne courant mai 24)
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A propos d’ACUVUE® Abiliti™ 1-Day Soft Therapeutic Lenses
ACUVUE® Abiliti™ 1-Day Soft Therapeutic Lenses for Myopia Management sont des lentilles journalières conçues pour un port diurne, dans le but de corriger la myopie (lors du port) et pouvant ralentir sa progression chez l’enfant. Les lentilles sont destinées aux enfants âgés de 7 à 12 ans au début du traitement et seront disponibles pour les puissances de -0,25 D à -8,00 D par pas de 0,25 D.15‡‡‡‡‡
Portées pendant le sommeil, ACUVUE® Abiliti™ Overnight Therapeutic Lenses for Myopia Management remodèle temporairement la cornée et permet aux patients une vision plus nette le jour suivant la nuit de port.§§§§§ Chaque lentille est spécifiquement conçue pour s’adapter à la cornée et à la correction de chaque patient. Abiliti™ Overnight Lenses peut aider à freiner l’évolution myopique chez l’enfant.
Informations importantes pour les porteurs de lentilles de contact :
ACUVUE Abiliti 1-Day Soft Therapeutic Lenses for Myopia Management sont destinées au port journalier pour la correction optique de la myopie. Elles peuvent également ralentir le changement de prescription du patient au fil du temps. Elles sont destinées aux enfants âgés de 7 à 12 ans qui, au début du traitement, présentent une myopie entre -0,75 D et -4,50 D et un astigmatisme de 1,00 D ou inférieur.
Mandataire européen : AMO Ireland. Dispositif médical de classe IIa (CE2797). ACUVUE® Abiliti™ Overnight convient à une utilisation sur l’oeil pendant le sommeil pour la correction de la myopie et pour la gestion de la myopie lorsqu’elle est prescrite et gérée par un ophtalmologue. Dispositif médical de classe IIa (CE0344). Fabricant : Menicon B.V. Avant toute utilisation, se référer à la notice d’utilisation
qui accompagne les dispositifs ou consulter notre site internet https://www.e-ifu.com. ACUVUE Abiliti 1- Day Soft Therapeutic Lenses for Myopia Management et ACUVUE® Abiliti™ Overnight sont des marques de Johnson & Johnson Medical SAS, 1 rue Camille Desmoulins, 92130 Issy Les Moulineaux - RCS Nanterre B 612 030 619. Les marques de tiers utilisées dans le présent document demeurent la propriété de leurs détenteurs. © Johnson & Johnson Medical SAS 2024. « Document destiné aux professionnels de santé » PP2024PP07791 Mars 2024
* Selon les informations publiques disponibles au 3 décembre 2021.
†Menicon est le fabricant légal d’Abiliti™ Overnight Therapeutic Lenses
‡ À des fins de correction réfractive, les lentilles sont indiquées pour réduire l'erreur de réfraction jusqu'à 4,00 D et l'astigmatisme jusqu'à 2,50 D. Les résultats varient selon le patient et le niveau de prescription. Les résultats peuvent varier en fonction du patient et du niveau de réfraction.
§ Johnson & Johnson Vision représente les produits et services de Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc. et Johnson & Johnson Vision Care, Inc. et de leurs filiales.
** Johnson & Johnson MedTech comprend les activités de chirurgie, d'orthopédie, de vision et de solutions interventionnelles au sein du segment MedTech de Johnson & Johnson.
†† Mathilde Beau est une employée de Johnson & Johnson Vision Care, Inc. avec la supervision en tant que Directrice Générale, du Cluster Europe de l’Ouest de Vision Care au sein de l’EMEA.
‡‡ Christophe de Combejean est un employé de Johnson & Johnson Vision Care Inc.
§§ Comparé aux lentilles de contact après 18 mois de port
*** Mesurée à l'aide de l'acuité visuelle LogMAR où 0,00 LogMAR équivaut à une vision de 10/10e.
††† Comparé au diamètre et au rayon d’ACUVUE OASYS 1-day lenses.
‡‡‡ ClinicalTrials.gov est un site Internet géré par le NIH. Les 6 études cliniques ont évalué le confort subjectif comme critère d’évaluation principal ou secondaire pour les lentilles de contact de la famille ACUVUE® OASYS 1-Day with HydraLuxe® Technology Brand par rapport aux produits concurrents. Examen réalisé au 31 octobre 2023
§§§ 96 % des enfants participant à une étude JJV ont pu porter avec succès leurs lentilles ACUVUE Abiliti 1-Day Soft Therapeutic
Lenses for Myopia Management après une séance d’essaies.
**** Données internes de JJV 2021. Trois premières options = Extrêmement facile, Très facile, Facile.
†††† Un ophtalmologiste qualifié est défini comme un professionnel ayant les compétences pour adapter des lentilles de contact et étant formé/certifié sur les lentilles thérapeutiques de nuit ACUVUE® Abiliti™ pour la gestion de la myopie.
‡‡‡‡ Réduction de la réfraction jusqu’à 4,00 D (sur les produits sphériques) et 2,50 D d’astigmatismes (sur les produits toriques).
§§§§ Comparées à des lunettes monofocales
*****L'adaptation finale des lentilles est déterminée par l'ophtalmologiste – le logiciel ne sert qu’à faciliter la prise de décision.
††††† L'étude a porté sur des patients présentant un astigmatisme allant jusqu'à 2,75 D
‡‡‡‡‡ Comparé à des lentilles monofocales après 1 an de port
§§§§§ À des fins de correction réfractive, les lentilles sont indiquées pour réduire l'erreur de réfraction jusqu'à 4,00 D et l'astigmatisme jusqu'à 2,50 D. Les résultats varient selon le patient et le niveau de prescription. Les résultats peuvent varier en fonction du patient et du niveau de réfraction.
Références :
1- Holden B, Sankaridurg P, Smith E, Aller T, Jong M, He M. Myopia, an underrated global challenge to vision: where the current data takes us on myopia control. Eye (Lond). 2014;28(2):142-146
2- Données internes de JJV 2021. Development de la conception optique of ACUVUE Abiliti 1-Day Soft Therapeutic Lenses for Myopia Management.
3- Santodomingo-Rubido J, Villa-Collar C, Gilmartin B, Gutiérrez-Ortega R. Short-term changes in ocular biometry and refraction after discontinuation of long-term orthokeratology. Eye Contact Lens. 2014;40(2):84-90
4- Cho P, Cheung SW. Discontinuation of orthokeratology on eyeball elongation (DOEE). Cont Lens Anterior Eye. 2017;40(2):82-87
5- Lau JK, Vincent SJ, Cheung SW, Cho P. The influence of orthokeratology compression factor on ocular higher-order aberrations. Clin Exp Optom. 2020;103(1):123-128
6- Wan K, Lau JKK, Cheung SW, Cho P. Refractive and corneal responses of young myopic children to short-term orthokeratology treatment with different compression factors. Cont Lens Anterior Eye. 2020;43(1):65-72
7- Données internes 2023. Mode d’emploi (Pays utilisant le marquage CE)
8- Flitcroft DI. The complex interactions of retinal, optical and environmental factors in myopia aetiology. Prog Retin Eye Res. 2012;31(6):622-660
9- Donovan L, Sankaridurg P, Ho A, Naduvilath T, Smith EL, Holden BA. Myopia progression rates in urban children wearing single-vision spectacles. Optom Vis Sci. 2012;89(1):27-32.
10- Pärssinen O, Kauppinen M. Risk factors for high myopia: a 22-year follow-up study from childhood to adulthood. Acta Ophthalmol. 2019;97(5):510-518
11- Wong YL, Sabanayagam C, Ding Y, et al. Prevalence, Risk Factors, and Impact of Myopic Macular Degeneration on Visual Impairment and Functioning Among Adults in Singapore. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2018;59(11):4603-4613
12- Bullimore MA, Brennan NA. Myopia Control: Why Each Diopter Matters. Optom Vis Sci.
2019;96(6):463-465
13- Holden BA, Fricke TR, Wilson DA, et al. Global Prevalence of Myopia and High Myopia and Temporal Trends from 2000 through 2050. Ophthalmology. 2016;123(5):1036-1042.
14- Données internes de JJV 2021. Efficacité des lentilles ACUVUE® Abiliti™ 1-Day Soft Therapeutic Lenses for Myopia Management : Comparative Claims vs. lentilles monofocales et bifocales, Une étude multicentrique, prospective, randomisée, contrôlée, en double aveugle, avec 4 groupes parallèles. 240 sujets (enfants âgés de 7 à 12 ans ) ont été recrutés, dont 199 ont reçu des lentilles de contact et 185 ont suivi le protocole. L'objectif principal était d'évaluer la sécurité et l'efficacité de 3 prototypes de lentilles souples pour contrôler la progression de la myopie en les comparant à une lentille souple de contrôle. Les 4 lentilles d'essai étaient identiques à tous égards.
15- Données internes de JJV 2021. Revendications de performance autonome - ACUVUE® Abiliti™ 1- Day Soft Therapeutic Lenses for Myopia Management, Une étude multicentrique, prospective, randomisée, contrôlée, en double aveugle, avec 4 groupes parallèles. 240 sujets (enfants âgés de 7 à 12 ans) ont été recrutés. Dont 199 ont reçu des lentilles de contact et 185 ont suivi le protocole. L'objectif principal était d'évaluer la sécurité et l'efficacité de 3 prototypes de lentilles souples pour contrôler la progression de la myopie en les comparant à une lentille souple de contrôle. Les 4 lentilles d'essai étaient identiques à tous égards.
16- Données internes de JJV 2021. Conception mécanique des lentilles of ACUVUE Abiliti 1-Day Soft Therapeutic Lenses for Myopia Management - Effet sur l’adaptation et la manipulation.
17- Données internes de JJV 2021. Propriétés du matériau : ACUVUE Abiliti 1-Day Soft Therapeutic Lenses for Myopia Management.
18- Données internes 2023. Mode d’emploi (Pays utilisant le marquage CE)
19- Cho P, Cheung SW. Retardation of myopia in Orthokeratology (ROMIO) study: a 2-year randomized clinical trial. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2012;53(11):7077-7085.
20- Santodomingo-Rubido J, Villa-Collar C, Gilmartin B, Gutiérrez-Ortega R. Myopia control with orthokeratology contact lenses in Spain: refractive and biometric changes. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2012;53(8):5060-5065.
21- Chen C, Cheung SW, Cho P. Myopia control using toric orthokeratology (TO-SEE study). Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013;54(10):6510-6517.
22- Walline JJ, Robboy MW, Hilmantel G, et al. Food and Drug Administration, American Academy of Ophthalmology, American Academy of Optometry, American Association for Pediatric Ophthalmology and Strabismus, American Optometric Association, American Society of Cataract and Refractive Surgery, and Contact Lens Association of Ophthalmologists Co-Sponsored Workshop: Controlling the Progression of Myopia: Contact Lenses and Future Medical Devices. Eye Contact Lens. 2018;44(4):205-211.
23- Chen CC, Cheung SW, Cho P. Toric orthokeratology for highly astigmatic children. Optom Vis Sci.
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24- Lau JK, Vincent SJ, Cheung SW, Cho P. The influence of orthokeratology compression factor on ocular higher-order aberrations. Clin Exp Optom. 2020;103(1):123-128.
25- Flitcroft DI. The complex interactions of retinal, optical and environmental factors in myopia aetiology. Prog Retin Eye Res. 2012;31(6):622-660