Communiqué

- Soulager les symptômes de la sécheresse oculaire avec une gamme de produits sans conservateur

- Une gamme de deux produits Systane® COMPLETE, une solution tout-en-un1 et Systane® HYDRATATION pour les sécheresses oculaires chroniques2

Alcon a annoncé le lancement de Systane® COMPLETE et de Systane® HYDRATATION en magasin d’optique. La sécheresse oculaire résulte d’un manque de quantité ou de qualité des larmes, ce qui entraîne la rupture du film lacrymal protecteur3. Une personne sur quatre souffre de sécheresse oculaire4 et la prévalence de cette pathologie a nettement augmenté ces dernières années.5

Quels sont les symptômes6 de l’inconfort oculaire ? Ils peuvent inclure :

- sensation de corps étranger dans l’œil,

- douleurs,

- photophobie,

- sensation de sable dans les yeux,

- vision fluctuante

- larmoiement3

Alcon innove avec Systane COMPLETE et Systane HYDRATATION et apporte au consommateur une solution pour répondre aux symptômes de la sécheresse oculaire7,8. L’HP-Guar contenu dans Systane COMPLETE et Systane HYDRATATION est une substance conçue pour réduire l’inflammation, augmenter l’épaisseur de la couche mucino-aqueuse et protéger la surface oculaire10.

Olivia Pelletier, Directrice de la Division Vision Care, a déclaré : « L’inconfort oculaire est une gêne de plus en plus fréquente5. Alcon est très heureux de pouvoir proposer maintenant en magasin d’optique, Systane COMPLETE et Systane HYDRATATION, une nouvelle gamme de produits sans conservateur pour répondre aux différents types de sécheresse oculaire1. Cette gamme va permettre de s’appuyer sur l’expertise des opticiens pour offrir une réponse plus complète aux clients des magasins d’optique et développer ainsi des ventes additionnelles. »

Adresser la sécheresse oculaire avec les gouttes Systane d’Alcon

La gamme des deux produits Systane COMPLETE et Systane HYDRATATION a été développée pour répondre aux différents types de sécheresse oculaire1.

Systane COMPLETE est une solution " tout-en-un 1" pour soulager les symptômes de sécheresse oculaire grâce à sa formule combinant des lipides et de l’HP Guar7. Ces gouttes hydratent et protègent toutes les couches du film lacrymal.1,2*11 La sécheresse oculaire est une gêne12 qui est souvent ressentie par les personnes travaillant sur écran13. Elle peut aussi être dûe à la qualité de l'air (pollution14,15, air sec ou air climatisé15). En outre, elle présente un caractère saisonnier puisqu’elle peut s’aggraver par les fortes températures, la sécheresse atmosphérique et la saison pollinique.3

Comme la sécheresse oculaire peut également être persistante2 , Systane HYDRATATION est conçu pour le soulagement de la sécheresse oculaire chronique2*. L’association d’acide hyaluronique et d’HP Guar contenu dans sa formule8, apporte un soulagement durable de la sécheresse oculaire chronique 2*, 16, 17, et soulage les symptômes de sécheresse oculaire notamment en post-chirurgie de la cataracte9.

*Étude in vitro, dont les résultats ne peuvent être extrapolés à un éventuel bénéfice chez lhomme

Références

1.       Silverstein S, Yeu E, Tauber J, et al. Symptom Relief Following a Single Dose of Propylene Glycol-Hydroxypropyl Guar Nanoemulsion in Patients with Dry Eye Disease: A Phase IV, Multicenter Trial. Clin. Ophthalmol. 2020, 14: 3 167-3177. Méthodologie: Etude interventionnelle de phase IV, multicentrique, ouverte, chez des patients adultes atteints de sécheresse oculaire par déficit aqueux, évaporatifs et mixtes. Les patients ont instillé une goutte de PG-HPG dans chaque œil au jour 1.

2.       Rangarajan R, Kraybill B, Ogundele A, Ketelson H. Effects of a hyaluronic acid/hydroxypropyl guar artificial tear solution on protection, recovery, and lubricity in models of corneal epithelium. J Ocul Pharmacol Ther. 2015; 31(8): 491-497.

Méthodologie: Etude in vitro portant sur des cellules épithéliales cornéennes ou épithéliales cornéennes-limbiques humaines mises en culture et traitées par 3 formules différentes (HP-GUAR, acide hyaluronique et une association HP- GUAR/acide hyaluronique), et dont les concentrations en acide hyaluronique et en HP-GUAR étaient identiques.

3.       Craig JP, Nelson JD, Azar DT, et al. TFOS DEWS II Report Executive Summary. Ocular Surface. 15(2017): 802-812.

4.       Vision Needs Monitor 2020.

5.       Ameli. Sécheresse oculaire, nov 2021

6.       Barabino S, Labetoulle M, Rolando M, et al. Comprendre les symptômes et la qualité de vie des patients atteints de sécheresse oculaire. Ocul Surf. 2016; 14(3): 365-376.

7.       Notice dutilisation Systane® Complete. Gouttes oculaires lubrifiantes.

8.       Notice dutilisation Systane® Hydratation. Gouttes oculaires lubrifiantes.

9.       Favuzza E, Cennamo M, Vicchio L, Giansanti F, Mencucci R. Protecting the Ocular Surface in Cataract Surgery: The Efficacy vof the Perioperative Use of a Hydroxypropyl Guar and Hyaluronic Acid Ophthalmic Solution. Clin Ophthalmol. 2020 Jun 26; 14: 1769-1775.

Méthodologie : Etude rétrospective de 419 patients initialement non atteints de sécheresse oculaire. Ces patients ont subi une chirurgie de la cataracte dans 17 centres en Italie durant laquelle différents lubrifiants administrés en périopératoire ont été étudié.

10.    Jones -TFOS DEWS II Management and Therapy Report 2017

11.    Ketelson Rangarajan, preclinical evaluation of a novel phospholipid nanoemulsion based lubricant eye drops Méthodologie : Le % de protection contre la dessiccation a été testé sur des de cellules épithéliales de cornéennes humaines avec la solution de nanoémulsion lipidique en utilisant le test de prolifération cellulaire. La perméabilité à la fluorescéine de sodium a été mesurée. Une évaluation du pouvoir lubrifiant a également été réalisée à l'aide d'une expérience sur le coefficient de friction. Les solutions ont été testées en mesurant les effets de la perméabilité à la 5, 6-carboxyfluorescéine sur l'épithélium cornéen d'yeux de lapins intacts.

12.    Labetoulle et al. Br J Ophthalmol. 2017 Aug;101(8):1100-1105. doi: 10.1136/bjophthalmol-2016-309193. Epub 2016 Dec 21.

Méthodologie : Enquête observationnelle, non interventionnelle et transversale réalisée en ligne sur 706 patients atteints de sécheresse oculaire provenant de cinq pays européens. Tous les patients répondaient aux critères d'inclusion suivants : 40 ans ou plus avec une sécheresse diagnostiquée par un professionnel de la santé, ne portant pas de lentilles de contact et utilisant des substituts lacrymaux depuis au moins 6 mois. Les questions portaient sur : critères d'inclusion, la démographie, l'historique de la maladie, le diagnostic, l'utilisation de traitements, la perception de la maladie et l’impact sur la qualité de vie.

13.    B. K. S Reshma, Prevalence of dry eye among computer users, IP International Journal of Ocular Oncology and Oculoplasty 2020; 6(2): 95_98.

Méthodologie : Etude prospective réalisée sur 120 yeux de 60 employés de bureau travaillant sur ordinateur plus de 4 heures par jour. Un examen oculaire détaillé avec évaluation de la sécheresse oculaire a été effectué avec le TBUT, le test de SCHIRMER, la hauteur du ménisque lacrymal et un questionnaire sur l'œil sec.

14.    Baudouin C, Role of Hyperosmolarity in the Pathogenesis and Management of Dry Eye Disease: Proceedings of the OCEAN Group Meeting. The Ocular Surface, oct 2013, Vol. 11 N°4.

15.    Baudouin C, et al. Br J Ophthalmol. Revisiting the vicious circle of dry eye disease: a focus on the pathophysiology of meibomian  gland  dysfunction.  2016;100:300306.

16.    Davitt WF, Bloomenstein M, Christensen M, Martin AE. Efficacy in patients with dry eye after treatment with a new lubrificant eye drop formulation. J Ocul Pharmacol Ther. 2010; 26(4): 347-353.

Méthodologie : Etude prospective, en double aveugle, multi-sites et randomisée. Après 2 semaines d’administration  de gouttes ophtalmiques salines aqueuses 4 fois par jour dans chaque œil, les patients ont été randomisés (1 :1) pour recevoir soit le produit testé, soit le produit témoin pendant 6 semaines. L'efficacité et la sécurité ont été évaluées par les scores de coloration de la cornée et de la conjonctive, le temps de rupture du film lacrymal, les évaluations des symptômes oculaires, les scores de l'indice oculaire (OSDI), la satisfaction à l'égard du traitement de l'œil sec, les questionnaires sur la fonction visuelle et les effets indésirables.

17.    Rolando M, Autori S, Badino F, Barabino S, Protecting the ocular surface and improving the quality of life of dry eye patients: a study of the efficacy of an HP-guar containing ocular lubrificant in a population of dry eye patients. J Ocul Pharmacol Ther. 2009; 25(3): 271-278.

Méthodologie : Etude prospective, randomisée contrôlée de 28 jours avec 20 patients souffrant de sécheresse oculaire modérée à sévère. Les sujets se sont auto-administrés le lubrifiant oculaire contenant le HPG quatre fois par jour pendant 28 jours. L'effet du lubrifiant a été évalué au moyen du Score global de coloration, de la stabilité du film lacrymal entre les clignements, de l'indice de protection oculaire et de l'indice d'efficacité du lubrifiant.

 

SYSTANE® COMPLETE Gouttes Oculaires Lubrifiantes sans conservateur est indiqué dans le traitement de l’oeil sec pour le soulagement temporaire des brûlures et des irritations dues à la sécheresse oculaire. SYSTANE® COMPLETE Gouttes Oculaires Lubrifiantes sans conservateur peut être utilisé pour le soulagement temporaire des symptômes de sécheresse oculaire associés à l’utilisation de lentilles de contact en instillant des gouttes avant et après le port de lentilles de contact. Veuillez lire attentivement les instructions figurant dans la notice et sur l’étiquetage. Pour la liste complète des indications, des contre-indications et des avertissements, veuillez consulter la notice. Dispositifs médicaux de classe IIa - Organisme notifié : CE 0123 TÜV SÜD - Fabricant : Alcon Laboratories, Inc.

SYSTANE™ HYDRATATION et SYSTANE™ HYDRATATION UD Gouttes Oculaires Lubrifiantes sont indiqués dans le traitement de l’oeil sec pour le soulagement temporaire des brûlures et des irritations dues à la sécheresse oculaire. SYSTANE™ HYDRATATION et SYSTANE™ HYDRATATION UD Gouttes Oculaires Lubrifiantes peuvent être utilisés pour lubrifier et hydrater les lentilles de contact journalières, à port prolongé ou jetables, en silicone hydrogel ou souples (hydrophiles). Sans conservateur. Veuillez lire attentivement les instructions figurant dans les notices et sur les étiquetages. Pour la liste complète des indications, des contre-indications et des avertissements, veuillez consulter les notices. Dispositifs médicaux de classe IIb - Organisme notifié : CE 0123 TÜV SÜD - Fabricant : Alcon Laboratories, Inc

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